中药制剂是任何药物供临床使用之前都必须制成适合于医疗或预防应用的形式,称为剂型。
中药制剂有效成分的传统提取方法主要有溶剂萃取,吸附、高子交换和层析,重结晶等。这些方法不同程度地存在以下问题:首先,有机溶剂有可能破坏有效成分,提高生产成本,污染环境;第二操作步骤复杂,条件苛刻,能耗高,周期长,特别是当被提取的有效成分含量太低时分离效率很低;第三,无效成分去除率和有效成分浓缩率不够高,影响药效的充分发挥;第四,常采用高温操作,容易引起热敏性有效成分分解;第五,过分注重单个组分的作用,使中药失去了原有的复方特色影响药效。
膜分离技术具有无相变化,能耗较低,易操作,易于放大,不需要化学药品等特点,可有效实现企业的绿色生产。德兰梅勒采用膜分离技术以其高效、节能和绿色等特点,在中药制剂生产中的应用越来越多。与传统方法相比,膜分离技术在中药制剂生产中具有如下技术优势:
1、减少工序,缩短生产周期,节约原料,降低成本,并有利于企业的安全生产。
2、能保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量。
3、去杂质效果好,能显著提高注射剂和口服液的澄明度,延长储存时间,甚至长达一年半澄明度不变。
4、除热原效果好。热原的分子量大小决定了它能够比较容易地通过过滤去除而达到药典要求。
5、除菌效果好。过滤后可得到无菌澄清的药液,代替加热灭菌,避免了有些药液因受热而产生沉淀,可除去部分色素。
德兰梅勒积极优化中药制剂生产工艺,帮助客户进行生产工艺的上下游技术整合与创新,生产工艺更加简洁,缩短生产周期,降低生产成本,提高产品收率,帮助企业节省投资、降低运行费用、减少单位消耗、提供产品质量、绿色节能的生产方式,助力企业产业升级。