中药口服液制剂澄清过程中超滤技术的应用介绍

　　中药口服液制剂在生产过程中遇到的较为难解决的问题就是细菌污染和产品返浑，原来中药无论水提还是醇提，提取液中均含有鞣质、蛋白质及其他大分子，这些物质就会导致中药口服液浑浊和沉淀。鞣质就是水溶性多酚化合物，它能同生物碱、蛋白质及药物中的金属离子作用生成沉淀。鞣质的酚羟基还会与大多数重金属离子发生络合反应，使高价金属离子还原成低价态，并形成沉淀，导致药液浑浊，影响中药成品的观感和效果。为了解决此问题，膜分离技术在此得到了广泛的应用，下面为大家详细介绍中药口服液制剂澄清过程中超滤技术的应用：

　　超滤膜分离技术在中药口服液的应用工艺：提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉、水沉→超滤膜过滤→灌封→灭菌→成品

　　目前，我国很多大型医药企业在进行中药口服液产品过滤工艺中都采用了超滤膜过滤技术，例如：我们大家耳熟能详的双黄连口服液、藿香正气液、板蓝根口服液、银黄口服液、金银花口服液、益母草口服液等等，都是采用的这种过滤技术，在保证口服液中各有效成分的含量的同时，保证口服液的澄明度。

　　中药口服液制剂澄清过程中超滤技术的应用使得口服液保证了含量指标的转移，同时解决了澄清过滤难题，在口服液灌封灭菌，长时间放置等条件下，仍然澄清透亮，灯检无可见异物，色泽好。

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